海南两年来共收到黄体酮注射剂等不良反应报告47份

16日下午,海南省食品药品监督管理局党组成员、总工程师朱义向记者介绍,海南和北京生殖医院发生黄体酮注射液患者群体不良反应后,海南省食品药品监督管理局领导高度重视该事件,先后召开了三次专题会议。省食品药品监督管理局首次介入此事。 据了解,自2014年以来,该省已收到47份孕酮(口服剂型和注射剂)不良反应报告 目前,正在测试取样。

据海南省药品不良反应检测中心相关负责人介绍,7月12日下午,他们接到报告后,立即会同省食品药品监管局等部门进行了现场调查,各项工作有序开展

据负责人介绍,2014年1月1日至2016年7月16日,全省共收到黄体酮(口服剂型和注射剂)不良反应报告47份,其中黄体酮不良反应报告31份。涉及3家制药企业,其中广州白云山明星制药有限公司有19家;31份报告来自10家医疗机构,其中海南医学院附属医院16家,海南和北京生殖医院4家。 31例报告中,19例在注射部位出现反应(红肿、硬结、疼痛),8例出现皮疹和瘙痒,3例出现头晕,1例出现质膜炎症。

海南食品药品监督管理局药品经销部负责人表示,事件发生后,执法人员立即下令药品公司停止销售黄体酮,并立即召回已经销售到最大限度的黄体酮注射剂。 经调查,海南省已销售黄体酮注射液箱,成功召回1398箱。剩余的注射液已经用完,不能召回。 负责人表示,经过调查,有不良反应的黄体酮注射剂是从合法渠道购买的,储存条件也符合国家相关要求。

省药物管制研究所表示,7月13日,他们已经检测了黄体酮注射液的样本。经过初步试验,除无菌试验外,其他指标均符合国家相关标准的要求。 无菌测试需要14天的培养。考试合格与否要到7月28日才能结束。 届时,药物检测部门将出具一份全面的检测报告,以证明黄体酮注射液样品是否合格

7月17日,Nanhai.com记者走访海口多家医院,了解到使用黄体酮注射液的医院包括海义附属医院和海南省人民医院 “我在我们医院没听说过这种情况 “在海南省人民医院,当被问及孕妇是否有任何不良反应时,省人民医院妇产科主任陈小菊说,他在省人民医院没有听说过这样的事情。

“相比之下,生殖中心使用更多的孕酮 ”她告诉记者,黄体酮很少在省级人民医院使用。 孕酮用于孕妇保护婴儿时,如先兆流产、习惯性流产或月经失调,如闭经、功能性子宫出血和经前紧张综合征。

据省人民医院宣传部工作人员调查,省人民医院使用了广州白云山明星制药有限公司生产的批黄体酮注射剂 不清楚是否有患者出现不良反应。

南海网将跟进此事

以前报道"

142次注射孕酮异常;海南省食品药品监督管理局公布病例

Nanhai.com进展,Nanhai.com 7月17日客户新闻(Nanhai.com记者蒋菲)海南和北京生殖医院为患者注射黄体酮注射液;140多起引起社会广泛关注的异常案件;海南食品药品监督管理局成立调查组首次开展调查 7月17日下午,海南省食品药品监督管理局向公众宣布了该案的进展情况。

初步检测,海南、北京医院使用的广州某企业生产的黄体酮注射剂除无菌检查外,均符合国家要求 根据无菌检查结果,食品药品监督管理部门预计将于7月28日发布一份全面的检查报告。

海南和北京生殖医院注射黄体酮注射液治疗异常患者140余例

海口7月16日电(Nanhai.com记者蒋菲)位于海口市海秀中路119号的海南和北京生殖医院突然出名,因为至少有140名患者在医院注射黄体酮后出现红肿和溃疡 7月16日下午,来自Nanhai.com的记者发现,医院早在一个月前就发现了问题,并于6月18日停止使用广州白云山明星制药有限公司生产的黄体酮注射剂。他们一周前自愿向主管部门报告,并要求监督部门介入调查。 然而,记者在网上搜索发现,尽管监管部门已经介入,但迄今为止,他们尚未公开发布风险警告提示,提醒患者注意预防。 采访中,记者注意到黄体酮注射不良反应患者陆续来到医院进行登记。

引起不良反应的药物:孕酮注射液 据此前媒体报道,最近在海南和北京医院接受黄体酮注射的约140名患者出现不适症状,其中大部分患者在注射部位出现发红甚至溃疡的症状。 以上患者于2016年1月28日注射了广州白云山明星制药有限公司生产的黄体酮注射液,批号为 由于异常患者不是个案,从患者到医院都认为这与所使用的孕酮注射有关。 真相是什么?海南和北京的生殖医院是什么样的医院?

7月16日下午,南海网记者来到位于海口市海秀中路119号的海南北京生殖医院,采访了医院相关领导和部分工作人员。

据了解,海南北京生殖医院以前是海南计划生育生殖医院,是一家非营利性民营医院。 网上发布的信息显示,该医院集科研、医疗和培训于一体。它主要提供计划生育技术、优生优育、生殖健康、不孕症研究和治疗、咨询服务和临床医疗服务。这是海南医学院的实习医院。 2008年批准辅助生殖技术

药物制造商向医院提供的孕酮注射液临床使用指南 南海网络医院的记者杨雪说,她从未遇到过这样的事情,并通知患者接受免费医疗。海南和北京医院生殖中心主任吴伟霖曾在海南的一家3A医院工作,从事自己的工作近20年。 在7月16日下午接受来自Nanhai.com的记者采访时,他说他在职业生涯中从未遇到过这样的问题。 “包括使用其他企业生产的黄体酮注射液,虽然会出现注射部位红肿的情况,也不会出现群体性事件 ”吴伟霖说,结合症状和患者数量,她不得不怀疑这一事件与药物本身有关。

据了解,上述问题发生后,医院会通知患者可以到医院免费诊治。 患者回到医院后,医院通过拔罐等中医方法为患者去除肿块

正如海南和北京医院生殖中心主任吴伟霖所展示的,来自Nanhai.com的记者展示了从罐子中取出注射部位后患者的情况。 记者注意到,患者使用黄体酮注射液约3个月后,注射部位不仅能释放血液,还能释放泡沫水。 “这表明病人没有吸收,两三个月没有吸收 吴主任表示,患者使用上述产品时,每次注射剂量为3次,未超过5次的标准限值。 “我们也使用本标准对其他企业生产的黄体酮进行注射。没问题 ”吴主任说道

孕酮注射液制造商向医院提供的药物检查报告 南海网记者刘洋拍摄

医院登记注射黄体酮药物的患者 南海网记者刘洋佘湖医院表示,140多名有异常症状的患者涉嫌注射问题。海南省和北京生殖医院院长李德豪16日下午接受南海网记者采访时表示,该医院已经开业20多年,尤其是在过去的10年里,他们使用的黄体酮注射剂是由浙江省的一家企业生产的。

2016年3月底,供应商告知浙江生产的黄体酮缺货,他们购买了广州白云山明星制药有限公司生产的黄体酮 在此之前,从未有过如此大面积的异常情况 李德豪表示,由于患者生活在分散的地方,更多的注射被带回家,最初没有不良反应报告给患者。医院直到今年6月初才开始注意到上述异常情况。

“一旦我们发现问题,我们立即组织了对所有病人的回访。结果显示,有类似症状的病人数量惊人。 李德豪坦言,起初医院并没有意识到这是药物本身。随着统计数字的增加,出现异常症状的患者数量达到140多名,因此医院不得不怀疑注射有问题。因此,从今年6月18日开始,医院开始停止使用上述药物,并联系供应商进行反馈。

令医院惊讶的是,制造商7月5日向医院提供的检测报告显示,该药物的各项指标均合格。 "如果他们都合格,如果病人有集中的异常症状会发生什么?"李德豪表示,医院每次给患者注射3剂,低于标准要求。因此,不能说医院使用的药物超过了标准剂量。

病人肿胀时医院排出的白色脓液 南海网记者刘洋拍摄

和北京医院治疗患者的不良反应 由南海网记者刘洋拍摄

到目前为止,还没有公共信息来提醒和预防群体药物使用异常的发生。

既然医院早在一个月前就发现了这个问题,而且医院有不正常的群体用药,为什么不及时向主管部门报告?你为什么没看到主管部门发布风险警告?

李德豪说,发现问题后,他们一方面与供应商协商,另一方面忙于通知患者免费诊断和治疗 因此,医院直到7月12日才向上级报告 根据初步调查,共使用了4000多箱药品,共计件。有症状的患者使用了和批,共3400盒。

海南北京生殖医院院长李德豪向记者介绍黄体酮药物的基本情况。 南海网记者刘洋拍摄了海南和北京生殖医院生殖科主任

吴伟霖,向南海网记者介绍了该医院自事件以来所做的相关工作。 南海网记者刘洋赵丽德豪认为,患者上述问题应该是注射液吸收不完全和注射局部组织刺激引起的不良反应。 据了解,7月12日,海南省药品不良反应监测中心高度重视上述情况,并立即会同海南省食品药品检验所,对海南和北京医院使用的广州白云山明星制药有限公司生产的黄体酮注射液进行采样,送海南省药品检验所进行检测。该中心负责人表示,目前情况已经向国家药品不良反应监测中心报告。

记者在采访中注意到,虽然医院一个月前发现了异常,并在一周前向上级部门报告了情况,但至今没有职能部门发出过这方面的风险警告提醒。

“我们的上级政府部门希望从职能部门的角度及时控制风险,通过行政监督手段调查全省情况。 有关医院官员透露,经过了解,事实上,上述异常情况的医院远不止一家民营医院,至少有三家顶级医院。 因为他们无权干预,职能部门也没有及时披露上述信息,他们不知道具体情况。

记者出院时,黄体酮注射不良反应患者陆续来到医院进行登记。 南海网络将继续关注这一事件。

海南北京生殖医院 南海网记者刘洋拍摄了海南和北京医院的

142名孕妇,她们被黄体酮殴打,并在注射黄体酮时出现硬块

显示出红肿硬块。

100多人注射后出现不良反应

在采访中,记者发现仍有许多患者有小李那样的不良反应。 一名妇女将记者拉进了名为“黄体酮权利保护小组”的微信群。该小组由120多名成员组成。他们都是最近在海南和北京医院接受体外受精移植并出现不适症状的患者。他们还注射了广州制造商生产的黄体酮。 微信群不时会有新成员 成员们发来的照片令人震惊:大部分都是红肿甚至溃烂的部分。 记者随机联系了两名病人。

雪梨(化名):3月20日开始接受试管婴儿移植,4月18日从广州厂家注射黄体酮。 “注射没多久,注射部位就会出现肿块 “她在6月底停止注射后,从硬块中分离出几个硬块,并伴有红肿和疼痛 贝蒂现在最担心的是她已经怀孕两个月了,她不知道针灸水是否会影响她的宝宝。

阿华(化名):今年4月23日,她在海南和北京医院接受试管婴儿移植,并开始使用广州厂家的黄体酮注射液,直至5月7日 “五月底,我的臀部在注射部位出现肿胀和疼痛,我的脚刺痛 ”用手压注射的位置明显感到用力 它花了4万多元。我没想到会发生这种事。阿华担心注射会引起体内其他不良反应。 [详情]

通过一键通微信与新浪腾讯QQ空分享

十条国际标准龙舟运抵牡丹江市